Послуги з реєстрації продукції
Реєстрація лікарських засобів, дієтичних добавок, субстанцій, тест-систем та іншої продукції
Компанія «Фармастат» пропонує комплексний супровід процедури реєстрації фармацевтичної та медичної продукції на території України.
Ми забезпечуємо повний цикл реєстраційних робіт — від підготовки документації до отримання офіційного реєстраційного посвідчення. Наші фахівці беруть на себе організацію та координацію всіх етапів взаємодії з державними органами в межах чинного законодавства України.
Ми гарантуємо професійний підхід, дотримання встановлених вимог та високу якість надання послуг.
Основні напрями діяльності
- Реєстрація лікарських засобів.
- Перереєстрація лікарських препаратів.
- Реєстрація та перереєстрація дієтичних добавок (БАДів).
- Реєстрація та оновлення реєстраційних документів на медичні вироби та медичну техніку.
- Консультаційний супровід щодо нормативно-правових вимог реєстрації лікарських засобів в Україні.
Перелік послуг
- Отримання та перевірка необхідних документів від виробника продукції.
- Переклад документації українською мовою, а також нотаріальне засвідчення перекладів і довіреностей.
- Формування та оформлення реєстраційного досьє відповідно до вимог українського законодавства.
- Подання заяви та комплекту документів до уповноважених державних органів для проведення реєстрації.
- Регулярне інформування виробника про перебіг реєстраційної процедури.
- Координація процесу розгляду документів і вирішення поточних питань із регуляторними установами.
- Отримання реєстраційного посвідчення та передача його замовнику.
- Супровід внесення змін до реєстраційних матеріалів протягом строку дії посвідчення.
- Організація та проведення перереєстрації продукції після завершення терміну дії реєстраційних документів.